哈爾濱蜜雪兒化妝品有限公司在質(zhì)量保證與控制方面存在未有效執(zhí)行記錄管理制度、檢驗管理制度等問題;在廠房設(shè)施與設(shè)備管理方面存在不同潔凈級別的區(qū)域未保持相應(yīng)壓差、未有效執(zhí)行生產(chǎn)設(shè)備管理制度等問題;在物料與產(chǎn)品管理方面存在未有效執(zhí)行物料供應(yīng)商遴選制度、未按規(guī)定貯存物料、未按要求對工藝用水水質(zhì)定期監(jiān)測等問題;在生產(chǎn)過程管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問題。
和世生物科技(重慶)有限公司在機構(gòu)與人員方面存在質(zhì)量管理部門負責(zé)人未有效履職等問題;在生產(chǎn)過程管理方面存在未按照備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)產(chǎn)品等問題。
蔻絲芙國際貿(mào)易(深圳)有限公司在機構(gòu)與人員方面存在質(zhì)量安全負責(zé)人未有效履職等問題;在質(zhì)量保證與控制方面存在未按要求執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查制度、留樣管理制度等問題;在生產(chǎn)過程管理方面存在未按要求執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問題;在委托生產(chǎn)管理方面存在未按要求對受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)活動進行監(jiān)督等問題;在產(chǎn)品銷售管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品銷售記錄制度等問題。
國家藥監(jiān)局要求黑龍江、重慶、廣東省(市)藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)涉嫌違法行為依法查處。目前,有關(guān)省(市)藥品監(jiān)督管理局已對上述企業(yè)立案調(diào)查,并責(zé)令相關(guān)企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營,對存在的問題進行整改。
關(guān)鍵詞: